Die Zugangsschicht zur Welt der Sonderanfertigung — für die Fälle, die kein Katalogprodukt löst.
OrthoConnect führt Klinik und geprüften Hersteller durch jeden Fall — von der Verordnung bis zum Follow-up. Die MDR-Dokumentation entsteht als Nebenprodukt des Workflows, nicht als Nacharbeit.
Der Status quo
Derselbe Fall, einmal ohne und einmal mit strukturiertem Weg.
Die Plattform
Wir kennzeichnen, was heute läuft und was kommt.
Status, Design-Review und Nachrichten liegen am Fall. Anhang-XIII-Statement, Traceability und PMS-Log entstehen im Workflow. Jede Statusänderung und Signatur liegt im hash-verketteten Audit-Trail.
Vor der Listung steht ein Zulassungsverfahren. Nachweise tragen ein Ablaufdatum und werden geprüft. Statt Sterne-Bewertungen stehen nachvollziehbare Metriken.
Der Vergleichs-Assistent arbeitet auf kommerziellen und regulatorischen Fakten: Preise, Lieferzeiten, Materialien, Zertifikate, Dokumentationsstand. Er empfiehlt nicht und bewertet nicht klinisch — Rankings entstehen nur nach Kriterien, die Sie selbst wählen. Klinische Fragen leitet er an die verantwortliche Chirurgin oder den verantwortlichen Chirurgen weiter. Jede KI-Funktion ist als solche gekennzeichnet (EU-KI-Verordnung, Art. 50); Auswahl und Freigaben bleiben menschliche Entscheidungen.
Die Patienten-App sammelt und zeigt Verlaufsdaten — sie bewertet nicht und alarmiert nicht diagnostisch. Ergebnisdaten fließen nur mit ausdrücklicher, widerrufbarer Einwilligung pseudonymisiert in das Outcomes-Register.
Vergleich
Vertrauen
OrthoConnect ist kein offener Marktplatz. Hersteller durchlaufen ein Zulassungsverfahren, bevor sie gelistet werden — mit Kriterien über dem gesetzlichen Minimum. Nachweise tragen Ablaufdaten; abgelaufene Nachweise führen zur Suspendierung. Wir veröffentlichen unsere Ablehnungsquote.
»Geprüft« heißt bei uns: hinterlegte Nachweise wurden von OrthoConnect nach einer dokumentierten Checkliste auf Plausibilität und Gültigkeit geprüft. Das ist keine Zertifizierung und ersetzt keine Benannte Stelle — die Verantwortung für die regulatorische Konformität verbleibt beim Hersteller.
Ablauf
Für Hersteller
Anfragen erreichen Sie strukturiert: Fragestellung, Anforderungen und de-identifizierte Bildgebung in einem nachvollziehbaren Vorgang.
Die Unterlagen entstehen entlang des Workflows — Anhang-XIII-Statement, Traceability und PMS-Log fallen dort an, wo die Arbeit ohnehin passiert. Der geprüfte Status macht Ihre hinterlegten Nachweise für Kliniken sichtbar; eine Zertifizierung ist er nicht.
Das Zulassungsverfahren ist bewusst anspruchsvoll: Wir prüfen Geltungsbereich und Nachweise, und wir lehnen ab, wenn das Gesamtbild nicht trägt. Ablehnung ist Teil des Verfahrens, nicht sein Versagen.
Team
LB
Facharzt Fuß- und Sprunggelenkchirurgie · Medizin & Produkt
PLATZHALTER — Founder-Bio (Lucas). Wortlaut, Titel und Werdegang durch den Gründer. Keine Angaben erfinden.
KB
CTO · Architektur & Sicherheit
PLATZHALTER — Founder-Bio (Kai). Wortlaut und Werdegang durch den Gründer. Keine Angaben erfinden.
FAQ
Nein. OrthoConnect ist eine Workflow-, Kommunikations- und Dokumentationsplattform. Die Software stellt keine Diagnosen, misst, plant und simuliert nicht, wertet keine Bildgebung aus und gibt keine klinischen oder Design-Empfehlungen. Klinische Entscheidungen und Freigaben liegen bei den behandelnden Ärztinnen und Ärzten; die regulatorische Verantwortung für das Implantat verbleibt beim Hersteller.
Patientinnen und Patienten werden ausschließlich über ein Pseudonym referenziert; patientenidentifizierende Eingaben sind nicht vorgesehen. Bildgebung wird vor jedem Herstellerzugriff de-identifiziert. Die Infrastruktur wird in der EU (Frankfurt) betrieben, Zugriffe laufen über kurzlebige, signierte Links. Details regelt die Datenschutzerklärung.
Auf Klinikseite behandelnde Ärztinnen und Ärzte sowie ihre Teams. Auf Herstellerseite Anbieter patientenspezifischer Implantate, die das Zulassungsverfahren durchlaufen. Der Zugang ist kuratiert — es gibt keine offene Selbstregistrierung.
PLATZHALTER — Pilot-Pricing. Die Antwort ist eine offene Gründerfrage und wird hier ergänzt, sobald sie feststeht.
Nein. OrthoConnect ergänzt Ihre bestehenden Systeme für den Weg der Sonderanfertigung; es ersetzt weder Ihr PACS noch Ihr KIS und bindet keine Bildarchive oder Klinikinformationssysteme an.
Kontakt
Bitte keine Patientendaten und keine Falldetails über dieses Formular senden.
OrthoConnect ist eine Workflow- und Dokumentationsplattform, kein Medizinprodukt. Die Verantwortung für die regulatorische Konformität jedes Implantats liegt beim jeweiligen Hersteller.